Bản tin dược – mỹ phẩm – thực phẩm: Siết chất lượng, tăng hậu kiểm và cơ hội nâng chuẩn sản xuất

Cập nhật: 03/09/2026.

Tóm tắt

Dược, mỹ phẩm và thực phẩm cùng chịu sức ép nâng chuẩn an toàn, truy xuất và kiểm soát quảng cáo, trong khi chi phí nguyên liệu, năng lượng và logistics biến động. Doanh nghiệp nên ưu tiên dữ liệu sản phẩm, hệ thống quản lý chất lượng, kiểm nghiệm theo rủi ro và năng lực thu hồi.

Chính sách và quản lý chất lượng

Bộ Y tế đang lấy ý kiến dự thảo nghị định thay thế Nghị định 93/2016/NĐ-CP về quản lý mỹ phẩm. Dự thảo đề xuất làm rõ điều kiện sản xuất, kiểm nghiệm, hậu kiểm, thu hồi và trách nhiệm theo dõi tác dụng không mong muốn; đồng thời đề xuất cơ chế cấp đồng thời giấy đủ điều kiện sản xuất và CGMP, với kiểm tra định kỳ 3–5 năm hoặc đột xuất theo rủi ro. Đây là dự thảo, chưa phải quy định đã có hiệu lực.

Doanh nghiệp cần rà soát tuyên bố công dụng, nhãn và quảng cáo thuốc, mỹ phẩm, sữa và sản phẩm dinh dưỡng theo quy định áp dụng từ năm 2026. Với thực phẩm xuất khẩu, hệ thống truy xuất nên được hoàn thiện sớm; FDA đã đề xuất lùi thời hạn tuân thủ quy định truy xuất thực phẩm thêm 30 tháng đến 20/07/2028.

Tác động và công nghệ

Các hạng mục tạo hiệu quả rõ gồm cân định lượng, camera kiểm tra nhãn, máy dò kim loại, đo độ ẩm, giám sát nhiệt độ–độ ẩm, kho lạnh và phần mềm quản lý hồ sơ lô. Nhà máy dược cần chú trọng toàn vẹn dữ liệu, xác nhận vệ sinh và kiểm soát sai lệch; mỹ phẩm cần kiểm soát nhiễm chéo và PIF; thực phẩm cần quản lý nguyên liệu, nhà cung cấp và thu hồi.

Xu hướng 1–3–5–10 năm

Trong 1 năm, trọng tâm là tuân thủ và số hóa hồ sơ. Trong 3 năm, ERP/MES/LIMS, QR và kiểm tra chất lượng tự động sẽ tích hợp sâu hơn. Trong 5 năm, AI hỗ trợ dự báo và phát hiện bất thường. Trong 10 năm, lợi thế thuộc về nhà máy linh hoạt, phát thải thấp và chứng minh được an toàn xuyên suốt chuỗi.

Nguồn tham khảo

Báo Điện tử Chính phủ – Đề xuất quy định mới quản lý mỹ phẩm; Thư viện Pháp luật – quảng cáo thuốc, mỹ phẩm, sữa và sản phẩm dinh dưỡng; FDA – Food Traceability.

Phân tích mang tính thông tin; doanh nghiệp cần đối chiếu văn bản gốc trước khi quyết định tuân thủ.