Checklist PQ — Thẩm định hiệu năng thiết bị — Performance Qualification
PQ (Performance Qualification) xác nhận thiết bị sản xuất ổn định đúng năng suất và chất lượng trong điều kiện thực tế. Tài liệu gồm: kế hoạch chạy 3 lô liên tiếp, các chỉ tiêu đối chiếu (năng suất, độ đồng nhất, sai số, tỷ lệ lỗi), biểu mẫu ghi kết quả và tiêu chí chấp nhận theo GMP-WHO.
Định dạng: PDF · 6 trang · Tiếng Việt
English
PQ confirms the equipment performs consistently at target capacity and quality under real production conditions. Includes the 3-batch protocol, acceptance criteria (capacity, uniformity, deviation, reject rate) and GMP-WHO record forms.